CE SARS-CoV-2 Professional Antigen Rapid Test Kit IVD كاشف نوع

طقم اختبار سريع مستضد اختبار سريع مستضد SARS-CoV-2 طقم اختبار سريع مضاد عالي الدقة للاستخدام الاحترافي مجموعة اختبار مستضد سريع

تنوي الاستخدام

• تهدف مجموعة الاختبار السريع هذه إلى الكشف النوعي عن عدوى السارس-CoV-2 من المرضى.هو للاستخدام المهني فقط.إنه يساعد في تشخيص المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بعدوى SARS-CoV-2 بالتزامن مع العرض السريري ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى.لا ينبغي استخدام نتائج مجموعة الاختبار هذه كأساس وحيد للتشخيص.
• يوفر الاختبار نتائج الاختبار الأولية.النتائج السلبية لا تمنع الإصابة بـ SARS-CoV-2 ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو أي قرار إداري آخر.

تفاصيل المنتج

 
ميزة المنتج

• دقة عالية وحساسية وخصوصية ، ومعدل دقة أكثر من 95٪
• سرعة القراءة السريعة ، اقرأ النتيجة في غضون 15 دقيقة
• شهادة CE ، رقابة صارمة على الجودة
• سهل الاستخدام ، عملية تشغيل بخطوة واحدة

 
المبدأ

• هذه المجموعة عبارة عن مقايسة كروماتوجرافي مناعي.وفقًا لمبدأ اختبار الكروماتوغرافيا المناعية للذهب ، تم استخدام طريقة شطيرة الجسم المضاد المزدوج للكشف عن مستضد السارس- CoV-2 النوكليوكابسيد في العينات.عند وجود مستضد فيروس في العينة ، يرتبط المستضد بالجسم المضاد أحادي النسيلة المطابق للذهب الغرواني والجسم المضاد أحادي النسيلة المطلي عند خط الكشف لتشكيل مركب ثم يتكثف في شريط أحمر ، مما يشير إلى نتيجة إيجابية.إذا لم يكن هناك مستضد في العينة ، فلا يمكن تكوين المركب عند خط الكشف ، ولا يظهر شريط أحمر ، مما يشير إلى نتيجة سلبية.
• سواء كانت العينة تحتوي على مستضد أم لا ، فإن الجسم المضاد أحادي النسيلة الذهبي سيرتبط بالجسم المضاد المغلف عند خط مراقبة الجودة ، ويشكل مركبًا ويتكثف في شريط أحمر.

المكونات الرئيسية

• 20 شريط اختبار
• 20 أنابيب عينة
• 2 استخراج العينة
• 20 مسحة
• 1 تعليمات للاستخدام

 
استخدم الخطوة

• أضف 550استخراج عينة ميكرولتر (حوالي 22-24 نقطة) في أنبوب العينة.
• أدخل المسحة في أنبوب العينة المملوء مسبقًا بمخزن الاستخراج.تخلط جيدًا وتضغط على المسحة من 10 إلى 15 مرة عن طريق ضغط جدران الأنبوب على المسحة.
• لف رأس المسحة على الجدار الداخلي للأنابيب أثناء إزالتها.حاول إطلاق أكبر قدر ممكن من السوائل.تخلص من المسحة المستخدمة وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات البيولوجية.
• أغلق غطاء أنبوب العينة.
• أضف 3 قطرات كاملة من المحلول المختلط رأسياً في بئر العينة (S) من شريط الاختبار.

 
تفسير النتيجة

• إيجابي: يظهر خطان (2) ملونان مميزان.يجب أن يكون الخط الأول في منطقة التحكم (C) والخط الآخر في منطقة الاختبار (T).

• نفي: يظهر خط ملون واحد (1) في منطقة التحكم (C).لا يوجد خط ملون ظاهر يظهر في منطقة الاختبار (T).

• غير صالحة:لم تظهر أي خطوط ملونة ، أو فشل خط التحكم في الظهور ، مما يشير إلى خطأ المشغل أو فشل الكاشف.

 

 
مصادر الفيروسات

 
معلومات أخرى

• هذا الكاشف هو كاشف كشف نوعي ، والذي لا يمكنه تحديد المحتوى الدقيق للمستضد.
• نتائج اختبار هذا الكاشف هي للإشارة فقط للأطباء ولا ينبغي أن تؤخذ على أنها الأساس الوحيد للتشخيص والعلاج السريريين.ينبغي النظر في التدبير العلاجي السريري للمرضى في ضوء الأعراض / العلامات والتاريخ الطبي والاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.

شهادة