تفاصيل المنتج:
|
فترة ضمان كانليتي: | 24 شهرا | حالة التخزين: | 2-30 ℃ |
---|---|---|---|
وقت الاختبار: | في غضون 15 دقيقة | طَرد: | 20 اختبار / عدة |
يكتب: | طقم اختبار كاشف IVD | مجموعة: | عالمي |
تسليط الضوء: | مجموعة اختبار IVD Antigen السريع,مجموعة اختبار مستضد عالية الدقة,مجموعة اختبار مستضد منزلية SARS-CoV-2 |
مجموعة اختبار المستضد السريع استخدام التشخيص المهني SARS-CoV-2 مجموعة اختبار المستضد السريع CE المعتمدة عالية الدقة
تنوي الاستخدام
تم تصميم مجموعة الاختبار السريع لمستضد SARS-CoV-2 من Labnovationالكشف النوعي عن عدوى SARS-CoV-2 من المرضى.هو للاستخدام المهني فقط.إنه يساعد في تشخيص المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بعدوى SARS-CoV-2 بالتزامن مع العرض السريري ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى.
تفاصيل المنتج
بند | قيمة |
عنصر اختبار | طقم اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع |
يكتب | 20 اختبارات / عدة |
ضمان | 24 شهرا |
شهادة الجودة | م |
معيار السلامة | ISO13485 |
نوع العينة | أنفي بلعومي / بلعومي |
اختبار السرعة | في غضون 15 دقيقة |
حجم العينة | 3 قطرات كاملة |
المكونات الرئيسية
نتائج تحليلية
طقم اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع | ||
حساسية | النوعية | دقة كاملة |
98.04٪ | 100.00٪ | 99.60٪ |
مواصفات المنتج
استخدم الخطوة
تفسير النتيجة
إيجابي:يظهر شريطان ملونان على الغشاء.يظهر شريط واحد في منطقة التحكم(ج)وتظهر فرقة أخرى في منطقة الاختبار(ت).
نفي:ايظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم(ج).لا يظهر شريط ملون ظاهر في منطقة الاختبار(ت).
غير صالح:و لا يوجد خط تحكم(ج)أو فقط خط اختبار(ت)في نافذة النتيجة ، لم يتم تشغيل الاختبار بشكل صحيح والنتائج غير صحيحة.
مصادر الفيروسات
طفرة عالمية عالية التردد | Alpha / B.1.1.7 (المملكة المتحدة) | Beta I B.1.351 (جنوب إفريقيا) |
جيما 1 ص 1 (البرازيل) | Kappa I B.1.617.1 (الهند) | Delta I B.1.617.2 (الهند) |
ج 37 ، إلخ | Alpha I B.1.17 (المملكة المتحدة) | B.1.36.16.etc |
أ / 2/5 وما إلى ذلك | أ 23.1 | Alpha I B.1.17 (المملكة المتحدة) |
B.1.1.33.etc | ج.1.1.etc. | أوميكرون |
محددات
1. هذا الكاشف هو كاشف كشف نوعي ، والذي لا يستطيع تحديد المحتوى الدقيق للمستضد.
2. نتائج اختبار هذا الكاشف هي للإشارة فقط للأطباء ولا ينبغي أن تؤخذ على أنها الأساس الوحيد للتشخيص والعلاج السريريين.ينبغي النظر في التدبير العلاجي السريري للمرضى في ضوء الأعراض / العلامات والتاريخ الطبي والاختبارات المعملية الأخرى واستجابات العلاج.
3. مقيد بطريقة كاشف الكشف عن المستضد ، يكون الحد الأدنى للكشف (تحليل الحساسية) أقل بشكل عام من حد الكشف عن الحمض النووي ، لذلك يتعامل الباحثون مع النتيجة السلبية لإعطاء المزيد من الاهتمام ، ويجب دمجها مع نتائج الاختبار الأخرى حكم شامل ونصائح للشك في النتيجة السلبية لاكتشاف الحمض النووي أو طريقة تحديد ثقافة عزل الفيروس للمراجعة.
4- قد تكون النتائج السلبية الكاذبة ناتجة عن جمع العينات ونقلها ومعالجتها بشكل غير معقول ، وانخفاض الحمل الفيروسي في العينات.
شهادة
اتصل شخص: Ld
الهاتف :: +8613480985156