طريقة HPLC محلل POCT HbA1c أداء ممتاز محلل HbA1c آلي كامل

LD-560 HbA1c محلل طريقة HPLC أداء ممتاز محلل HbA1c آلي كامل معتمد من IFCC

الاستخدام المقصود

يستخدم محلل HbA1c الآلي بالكامل جنبًا إلى جنب مع الكواشف المناسبة للكشف الكمي عن الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي

(HbA1c) في دم الإنسان.

مبدأ

باستخدام كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) ، فإن المرحلة الثابتة المستخدمة هي مبادل كاتيون ضعيف الحمضية.سيؤدي ارتباط الهيموجلوبين بالجليكوزيل إلى فقدان الكاتيونات الموجودة على سطح الهيموجلوبين دون أن يتم شحنه ، كما أن للهيموجلوبين غير الغليكوزيلاتي شحنة موجبة.

معلمات الأداء

• وحدة التقارير:تم الإبلاغ عن الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) في NGSP (٪) ووحدات IFCC (مليمول / مول).
• صحة:يتم اختبار الدقة باستخدام المواد المرجعية كعينات ، والانحراف النسبي لـ
• يجب أن تكون نتائج الاختبار في حدود ± 5٪.
• التكرار:بالنسبة للعينات ذات تركيز الاختبار 4٪ 6٪ ، معامل اختلاف العينة (CV)
• من نتائج الاختبار لا تزيد عن 2.0٪.
• مجموعة خطية:في نطاق 3٪ 18٪ من الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي ، فإن معامل الارتباط الخطي
• يجب ألا تقل قيمة R لنتائج الاختبار عن 0.9900.
• استقرار:في غضون 8 ساعات بعد تشغيل المحلل واستقراره ، يتم اختبار نفس العينة العادية ، ولا يزيد الانحراف النسبي لنتائج الاختبار عن ± 3.0٪.
• حمل التلوث:يجب ألا يزيد معدل تلوث المحلل عن 2.0٪.
• الوظيفة الأساسية:يقدم تقرير صيني وإنذار غير طبيعي.
• دقة درجة الحرارة وتقلب وحدة العمود اللوني: درجة الحرارة في حدود ± 1 درجة مئوية من القيمة المحددة ، والتقلب لا يزيد عن 0.8 درجة مئوية.

الكواشف والمواد الاستهلاكية

• Eluent A / Eluent B / Eluent C:يضبط الرقم الهيدروجيني لمحلول شطف الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي والهيموغلوبين غير السكري.
• كاشف انحلال الدم:يستخدم لإذابة خلايا الدم الحمراء وإفراز الهيموجلوبين.
• عمود الكروماتوغرافيا:يستخدم لفصل وشطف الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي والهيموجلوبين غير الجليكوزيلاتي.
• منقي:تستخدم لتصفية العينة في البداية بعد انحلال الدم.
• لفافات ورق:يطبع تقرير نتائج الاختبار.

سيناريوهات التطبيق

• المؤسسات الطبية الأولية
• مستشفيات النساء والأطفال
• المستشفيات التخصصية لمرض السكر
• مؤسسات رعاية المسنين
• معمل

شهادة