LD-100 POCT HbA1c محلل كشف الوقت الحقيقي محلل HbA1c المحمول

محلل HbA1c LD-100 POCT HbA1c محلل محمول للكشف في الوقت الحقيقي محلل HbA1c

الاستخدام المقصود

تم تصميم جهاز تحليل LD-100 POCT HbA1c لتحديد نسبة الهيموغلوبين A1c (HbA1c) في الدم البشري الكامل.وهي أداة شبه آلية تستخدم لتحليل الهيموجلوبين السكري ومناسبة للكشف عن HbA1c في الوحدات الطبية على جميع المستويات.

تحديد

المبدأ

• يستخدم مقياس التعرق المناعي الفلوري (تقارب البورات)
• ادفع خليطًا يحتوي على اتحاد بورات فلورسنت في كوب اختبار متكامل واخلطه ليذوب بدرجة كافية.
• يتم بعد ذلك دفع عينات الدم الموجودة في مجمع العينات إلى المخزن المؤقت وخلطها لتحرير الهيموجلوبين من خلايا الدم الحمراء.
• يعتمد التركيز الكلي للهيموجلوبين على إشارة التألق الأولية المخفضة.
• ترتبط اتحادات البورات الفلورية بالهيموجلوبين الغليكوزيلاتي ، ويتم تحديد الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي عن طريق الكشف عن انخفاض المكونات النشطة الفلورية.
• يمكن تحديد النسبة المئوية للهيموجلوبين الغليكوزيلاتي في الهيموغلوبين الكلي.

ميزة

• عملية في خطوة واحدة ، عملية استخدام بسيطة سهلة لاختبار HbA1c
• بروتابلي ، يسهل حملها
• سرعة تيتس السريعة ،الكشف في الوقت الحقيقي
• بطارية متكاملة
• محمول ومضغوط
• السيرة الذاتية <3٪ ، ارتباط ممتاز مع HPLC
• RFID لإدارة الدُفعات
• شاشة ملونة تعمل باللمس
• طابعة خارجية (أسنان زرقاء)
• منفذ USB
• دعم LIS

موثوق

استخدم الخطوة

• ضع الخرطوشة في المحلل
• دفع حبة في الكواشف
• أدخل العينة في الخرطوشة

معايير الأداء

• دقة:يتم اختبار الدقة باستخدام المادة المرجعية كعينات ، ويجب أن يكون الانحراف النسبي لنتائج تحديد المحلل في حدود ± 8٪.
• وحدة تقرير النتائج: يتم الإبلاغ عن الهيموجلوبين السكري (HbA1c) افتراضيًا في وحدات IFCC (مليمول / مول) ووحدات NGSP (٪).
• دقة:تم الكشف عن عينات بتركيز 4.0٪ -6.5٪ ، ومعامل تغير العينة (CV) لنتائج الاختبار لا يزيد عن 3٪.
• مظهر: مظهر الجهاز أنيق ونظيف ، ولا يوجد تقشير واضح ، وكشط ، وطلاء منزوع ، وأوساخ على طلاء السطح ؛يجب أن تكون لوحة الاسم والشعار واضحين.لا ينبغي فك جميع السحابات.يمكن أن تدور عناصر الضبط المختلفة بمرونة وتعمل بشكل طبيعي.يجب أن تكون القراءات واضحة على شاشة العرض.
• الخطية:في نطاق 4٪ -16٪ من HbA1c ، يجب ألا يقل معامل الارتباط الخطي r لنتائج الاختبار عن 0.9900.
• استقرار:في غضون 8 ساعات بعد تشغيل الجهاز واستقراره ، يتم اختبار نفس العينة العادية ، ولا يزيد الانحراف النسبي لنتائج الاختبار عن ± 3٪.
• وظائف المحلل: وظيفة إخراج التقرير باللغة الإنجليزية ؛وظيفة إنذار غير طبيعية.
• الإذن: السلطة هي سلطة المستوى الأول ، وسلطة تسجيل الدخول هي سلطة المستوى الأول

مصدق