محلل POCT محلل HbA1c الآلي بالكامل يكتشف الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي في دم الإنسان

محلل HbA1c محلل POCT الآلي بالكامل يكتشف الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي في دم الإنسان

المحلل HbA1c محلل POCT الآلي بالكامل يكتشف الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي في الدم البشري LD-100 هو جهاز IVD (جهاز تشخيص داخل المختبر) لقياس الهيموجلوبين A1c بالطريقة الراسخة لتقارب البورونات.إنه قادر على تحليل الدم الكامل في الأوعية الدموية والدم الوريدي.تم تصميم LD-100 للمساعدة في السيطرة على مرض السكري وهو مخصص للاستخدام من قبل المرضى والمهنيين في المنزل والمختبرات والعيادات والمستشفيات.مثل جميع اختبارات التشخيص ، لا تقم بتشخيص محدد لمرض السكري بناءً على نتيجة اختبار واحد.يجب على الطبيب إجراء التشخيص بعد تقييم جميع النتائج السريرية والمخبرية.

ميزة

•طريقة تقارب البورونات: لا يوجد تداخل في اختبار HbA1c من متغيرات Hb الشائعة

•سهولة الاستعمال: عملية من خطوة واحدة الأداة جاهزة للاستخدام.

• مدة الاختبار أقل من 3 دقائق

• أداة مدمجة وخفيفة الوزن وصغيرة الحجم لتقليل متطلبات المساحة.

• بدون الحاجة إلى الكواشف السائلة كبيرة الحجم ، يوفر LD-100 أيضًا مساحة أكبر في المختبرات والعيادات وبنوك الدم وغيرها من المواقف.

• يمكن عزوها إلى الأسلوب المرجعي IFCC لـ HbA1c وحدة تقرير النتائج: وحدات IFCC (mmol / mol) ووحدات NGSP (٪٪).

موثوق

معايير الأداء

• الدقة:تم اختبارها باستخدام المادة المرجعية كعينات ، ويجب أن يكون الانحراف النسبي لنتائج تحديد المحلل في حدود ± 8٪.
• دقة:تم الكشف عن عينات بتركيز 4.0٪ -6.5٪ ، معامل تغير العينة (CV) لنتائج الاختبار لا يزيد عن 3٪.
• الخطية:في حدود 4٪ -16٪ من HbA1c ، يجب ألا يقل معامل الارتباط الخطي عن 0.9900.
• استقرار:في غضون 8 ساعات بعد تشغيل الجهاز واستقراره ، لا يزيد الانحراف النسبي لنتائج الاختبار عن ± 3٪.
• وظائف المحلل: وظيفة إخراج التقرير باللغة الإنجليزية ؛وظيفة إنذار غير طبيعية.

شهادة