خرطوشة اختبار فردية POCT HbA1c محلل لاختبار الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي

خرطوشة اختبار فردية POCT HbA1c محلل لاختبار الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي

إن محلل خرطوشة الاختبار الفردية POCT HbA1c لاختبار الهيموغلوبين الغليكوزيلاتيمحلل نقطة الرعاية المكتبي لقياس الهيموغلوبين السكري (HbA1c) لتشخيص السكري.

يتم تعبئة خرطوشة الاختبار بشكل فردي وتحتوي على الكواشف اللازمة لتحديد اختبار الهيموغلوبين A1c.

تخصيص

مبدأ

المحلل يعمل على أساس مبدأ التبريد الفلوري لتقارب حمض البوريك.يتم الكشف عن محتوى HbA1c كميًا عن طريق الكشف عن كمية مادة الفلورسنت المتغيرة مع الارتباط والتبريد لـ HbA1c والمادة الفلورية.

تطبيق تقارب البورونات في محلل خرطوشة الاختبار الفردية POCT HbA1c لاختبار الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي.

بعد دفع الحبيبات المغناطيسية إلى المجموعة ، ترتبط البورات الموجودة في الكاشف بحوض الفلور في الحبيبات المغناطيسية ، مما ينتج عنه كمية كبيرة من التألق المتحمس

بعد دفع الخرزات المغناطيسية إلى المجموعة ، ترتبط البورات بالفلوروفور ، مما ينتج كمية كبيرة من التألق المتحمس.

بعد إضافة العينة إلى الكاشف ، يتنافس البورات الفلوروفور مع الهيموجلوبين للربط ، مما يؤدي إلى انخفاض التألق.نظرًا لأن القوة الملزمة للهيموجلوبين غير المُخَلَّق أكبر بكثير من قوة الهيموجلوبين السكري ، فإن الهيموجلوبين غير المُخَلَّق يرتبط أولاً بحامل البورات الفلور ، مما يؤدي إلى انخفاض حاد في التألق.يمكن اكتشاف محتوى المكونات غير المصقولة أثناء هذه العملية.

بعد ذلك ، يرتبط الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي ببورات فلوروفور.عملية الربط هذه بطيئة وبالتالي فإن عملية التبريد بالفلورة بطيئة ومنحنية الخطوط.يمكن أن تعكس عملية التبريد بالفلورة في دورة الكشف للأداة محتوى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي.

ميزة

•طريقة تقارب البورونات: لا يوجد تداخل في اختبار HbA1c من متغيرات Hb الشائعة

•سهولة الاستعمال: عملية من خطوة واحدة الأداة جاهزة للاستخدام.

• مدة الاختبار أقل من 3 دقائق

• أداة مدمجة وخفيفة الوزن وصغيرة الحجم لتقليل متطلبات المساحة.

• بدون الحاجة إلى الكواشف السائلة كبيرة الحجم ، يوفر LD-100 أيضًا مساحة أكبر في المختبرات والعيادات وبنوك الدم وغيرها من المواقف.

• يمكن عزوها إلى الأسلوب المرجعي IFCC لـ HbA1c وحدة تقرير النتائج: وحدات IFCC (mmol / mol) ووحدات NGSP (٪٪).

معايير الأداء

• الدقة:تم اختبارها باستخدام المادة المرجعية كعينات ، ويجب أن يكون الانحراف النسبي لنتائج تحديد المحلل في حدود ± 8٪.
• دقة:تم الكشف عن عينات بتركيز 4.0٪ -6.5٪ ، معامل تغير العينة (CV) لنتائج الاختبار لا يزيد عن 3٪.
• الخطية:في حدود 4٪ -15٪ من HbA1c ، يجب ألا يقل معامل الارتباط الخطي عن 0.9900.
• استقرار:في غضون 8 ساعات بعد تشغيل الجهاز واستقراره ، لا يزيد الانحراف النسبي لنتائج الاختبار عن ± 3٪.
• وظائف المحلل: وظيفة إخراج التقرير باللغة الإنجليزية ؛وظيفة إنذار غير طبيعية.

شهادة